珀金埃尔默新冠病毒监测实验室

　　记者近日了解到，天府生命科技园二期入驻企业成都珀金埃尔默医学检验实验室迎来了成都市疾控中心专家组现场审核，并已经做好了开展新冠病毒样本检测的各项准备工作。一经批准即可达到1000人份/天的检测能力，24小时可出检测结果。同时，为了有效避免检测结果“假阴性”的问题，该实验室采用了多种不同的高灵敏度核酸检测试剂盒来进行相互验证。

　　历经严格测评

　　启用二级生物安全实验室

　　去年5月，作为天府生命科技园二期首家入驻企业，成都珀金埃尔默医学检验实验室正式开业运营。该实验室是珀金埃尔默中国区建立的第二家连锁独立医学检验实验室，主要针对孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的不同阶段，提供一系列基于珀金埃尔默自主研发的产品及其他领先的技术产品的特检服务。

　　“新冠肺炎疫情发生后，我们得到了成都高新区卫健部门的认可和推荐，同时出于企业社会责任感和自身条件，我们决定投入此次疫情的病毒检测”。成都珀金埃尔默医学检验实验室主任熊业华介绍，珀金埃尔默在医学检验服务方面经验丰富，但开展新冠病毒检测，要求实验室达到二级生物安全（P2）标准，同时操作人员必须做到三级防护。针对新冠病毒检测的要求，成都珀金埃尔默医学检验实验室在硬件、人员、环境、物料、流程等方面均做了相应准备。

　　熊业华介绍，他们此次启用了备用的标准化PCR实验室，该实验室按照超二级生物安全实验室标准设计建造，面积200平方米，全部配备有压差控制系统。采用压差控制，结合互锁门和标准化消毒装置等设计，保障了实验的准确性和操作人员的安全性。

　　此外，投入珀金埃尔默自产的全自动核酸提取仪器，并准备了3种核酸检测试剂盒，同时制定了严格的生物安全防护程序以及全部质量文件。人员方面，进行了多次严格培训并准备充足的防护物资。“经过充分准备后，我们向成都高新区卫健处提交申请，专家到现场审核，同时参加了四川省临检中心的室间质评。”熊业华说。

　　只需4人操作

　　每日可完成1000人份检测

　　针对新冠核酸检测需求，成都珀金埃尔默增设了一台全自动核酸提取仪。据悉，核酸提取这一步是与样本接触最密切的，这台全自动的密闭式提取仪，全部采用机械臂来控制，既提高了操作效率，也可以减少操作人员的直接接触，对人员起到防护作用。

　　熊业华介绍，成都珀金埃尔默医学检验实验室一经获批即可达到1000人份/天的检测能力，而得益于自动化的检测仪器，只需4名操作人员即可完成每天大量的检测工作。

　　而目前新冠病毒核酸检测存在一定“漏检”的情况，熊业华表示，在被感染者体内检测出新冠病毒，需同时满足四个条件：被感染者的细胞中有一定量的病毒、采集标本时必须采集到含有病毒的细胞、可靠的体外诊断试剂，以及规范的临床核酸检测实验室。

　　要避免新冠病毒检测“假阴性”，就必须采集到合格的样本，如果采集的样本不合格，就会造成“假阴性”结果，这一点作为实验室来讲是无法改变的，所以标本的采集、运送亦非常的关键。再者就是试剂盒本身的局限性，比如不同试剂盒之间的灵敏度不同，有可能采集到的细胞含病毒量少，低于某试剂盒的检测下限值，有可能就会出现“假阴性”结果。为此，成都珀金埃尔默医学检验实验室采用了多种不同的高灵敏度核酸检测试剂盒来进行相互验证，可有效避免“漏检”的问题，保障检测结果准确性。

　　“随着企业陆续复工，我们已经做好新冠核酸检测的各项准备工作，可以为各企事业单位提供精准的新冠病毒方面的复工体检，为企业安全复工保驾护航。”熊业华说。

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　　与两家机构达成合作

　　欧林生物探索新冠病毒疫苗研发新路径

　　2月26日，记者从成都高新区企业成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）获悉，2月24日，欧林生物与澳大利亚格里菲斯大学签订合作备忘录。

　　欧林生物成立于2009年，是成都高新区一家专注于人用疫苗研发和生产的企业。该公司建设有西南地区首家符合新版GMP的疫苗研发中试共享平台，可对外提供小试、中试研发及质检技术服务。

　　欧林生物相关负责人介绍，随着疫情的发展与扩散，世卫组织和全球多家研究机构也参与到新冠病毒的研究工作中。而在欧林生物与国际的合作中，澳大利亚格里菲斯大学糖组研究所的迈克尔·古德团队将负责疫苗抗原的筛选和部分动物实验。该研究所在已有的多肽疫苗研发平台上，根据新冠病毒的S蛋白空间结构，建造抗原库，筛选出最有效的疫苗抗原。欧林生物研发团队将完成临床前的生产工艺中试、放大、验证以及疫苗产品的质量研究及标准建立和动物药效学研究等工作。

　　与此同时，欧林生物也在近日宣布与中国人民解放军陆军军医大学联合启动基因重组的新冠疫苗研发。

　　记者了解到，此次新冠疫苗研发的合作在双方已建立的联合实验室中进行。项目将首先由陆军军医大学邹全明教授的团队负责筛选出具有免疫原性的引发新冠肺炎的抗原决定簇，构建载体表达具有免疫原性的蛋白，并进行动物攻毒免疫保护性研究。欧林生物将发挥其规模化生产的优势，负责完成生产工艺的中试、放大及验证，质量研究及标准建立，动物药效学研究。

　　“一个新药的研发需要较长的时间，也需要攻克许多难点，目前正按研究计划开展临床前的研究。”欧林生物相关负责人介绍，目前研究团队已经完成关键致病蛋白抗原基因工程菌的构建，进入动物试验阶段。同时欧林生物正在新建一个符合该工艺生产的车间，预计5月可完成投入验证并交付项目使用。

　　为何选择两条路径进行疫苗研发？欧林生物相关负责人解释，新冠肺炎疫苗有五六种研发方向，欧林选择了其中的两种技术路线。它们的不同在于抗原制备技术，均有研制成功的可能。