在当前新型冠状病毒疫情防控的关键阶段,不同安全等级的生物实验室对保障疫情防控工作、试剂及疫苗的研发至关重要,尤其承担着病毒核酸检测工作PCR实验室更是关键。3月8日,由汇健医疗援建的深圳市龙岗中心医院PCR实验室项目顺利完工交付使用。
深圳市龙岗中心医院新改造完成的PCR实验室,达到加强型医学BSL-2(生物安全二级)实验室标准,配置有样本接收间、清洗灭菌间、试剂准备室、标本处理室、核酸扩增室、产物分析室及相对应的缓冲间和PCR专用走廊,净化等级10万级,可进行新冠病毒等新型传染性病毒检测。
▲深圳市龙岗中心医院PCR实验室(项目经理谢鹏 摄)
深圳市龙岗中心医院PCR实验室是汇健医疗自疫情爆发后,所援建的第五个生物实验室,其与汇健医疗援建的华大基因深圳大鹏“火眼”实验室、北京中医药大学深圳医院PCR实验室,共同为深圳市控制疫情传播提供有力的检测技术支撑。待新冠肺炎疫情结束后,实验室还可用于如流感等病毒类样本检测。
▲深圳市疾控中心专家、医院领导对项目验收后给予高度评价
PCR实验室介绍
PCR实验室又叫基因扩增实验室,通过分子生物学技术——聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reacti,简称PCR),放大特定的DNA片段,并通过DNA基因追踪系统,迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,广泛应用于生物学、医学等领域,例如检验艾滋病、禽疫病、癌基因的检测和诊断、亲子鉴定及法医物证、动、植物检疫、食品卫生检测、转基因作物与转基因微生物检测等。
PCR实验室通常分为四个单独的工作区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和核酸扩增区、扩增产物分析区。前两区为扩增前区,后两区为扩增后区。实验材料、试剂、清洁材料等只能从扩增前区流向扩增后区,不得逆向流动。
建设规划要点
PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现以组合形式为主流。完成一组PCR实验,通常应经过以上四个区域的实验用房操作,即试剂准备、标本处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程。
1、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。
2、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。
对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求,各室在入口处应设缓冲间,以减少室内外空气交换,并安装物品传递窗。
1
--- 试剂准备室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
2
--- 标本处理室、核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
3
--- 如果使用荧光PCR仪,核酸扩增室和产物分析室可以合并。
4
--- 若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。
5
--- 实验室的墙体,包括天花,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
汇健医疗建设优势
在近期疫情防控阻击战上,汇健医疗积极践行企业使命担当,勇挑重担,圆满完成黄冈、郑州、深圳、珠海等地“小汤山模式”医院以及国内多家医院负压隔离病房、负压手术室、负压ICU、生物实验室新建或改造任务,为当地战疫胜利贡献了一份重要力量。
生物实验室建设一直是汇健医疗的业务优势之一,凭借多年技术沉淀、多项自主专利知识产权和行业顶尖专家、高级工程师、一级建造师等领衔的数百名优秀人才构成的专业技术团队,汇健医疗所规划、设计和建造的生物实验室在内的具备绿色环保、低能耗、舒适及安全等特征的新型智能化实验室,被国内多家疾控中心(CDC)、医疗机构、检验检疫、高校科研机构、生物制药企业使用,广受赞誉。
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