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新冠疫情防控新阶段:检测逐步从实验室迈向PCOT

2020-5-15 15:17:13 人评论

近日,李克强总理主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议,要求加快提升快速检测能力,尤其是推进检测时间短、且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能。  其实早在今年2月,在瑞士日内瓦闭幕的新型冠状病毒全球研究与创新论坛就指出,目前的PCR检测方法对实验室…

       近日,李克强总理主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议,要求加快提升快速检测能力,尤其是推进检测时间短、且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能。

  其实早在今年2月,在瑞士日内瓦闭幕的新型冠状病毒全球研究与创新论坛就指出,目前的PCR检测方法对实验室环境提出了较高要求,从紧迫性来看,用于基层社区更加简便易行的确诊工具十分必要。随着新冠疫情病例偶发、防控走向常态,检测逐步从实验室转向即时检测。

  据中国政府网报道,李克强指出:“我从许多渠道了解到,现在很多人愿意自己花钱尽快做一次核酸和抗体检测,希望‘落’个心里踏实。有了更多高效准确的检测仪器,就可以把它们广泛配备到医院、口岸等急需场所,扩大商业化应用。”

  目前,新冠病毒核酸检测需要在生物安全等级二级实验室进行,优势是检测可以高通量进行,但对实验室的资质、环境和条件要求较高,并且需要有经验和获得相应资质的检验人员操作。即时检测(Point-of-CareTesting, POCT)是一种在采样现场进行的、 利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。其最大的特点在于快速、随地、对操作者要求低。

  POCT初步可划分为三大类:固相POCT、液相POCT、分子POCT。

  固相POCT

  固相POCT即侧向免疫层析检测(lateralflow immunoassays,LFIA),是在大孔径的微孔滤膜(如NC膜、硝酸纤维素膜)载体上进行的抗体抗原免疫反应。

  根据被仪器检测的指示物质的功能完善程度,可以将固相POCT分为如下四代:第一代为胶体金技术、第二代为免疫荧光技术、第三代为上转发光和量子点荧光技术、第四代为磁定量技术。

  液相POCT

  液相POCT技术主要指小型化学发光和微流控技术。

  化学发光POCT就是将化学发光检测技术应用于POCT检测场景,这种结合的主要驱动力来自于胶体金技术、免疫荧光技术的检测结果无法满足日益增长的临床对检测灵敏度、检测精密度的要求。

  微流控(Microfluidics)是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术,是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。

  分子POCT

  分子诊断近年来发展迅速,通过与POCT结合,能够实现便捷的采样和及时的检测。目前分子POCT技术主要指小型核酸检测平台(基于 PCR 技术/非扩增检测)和微流控平台,结合当下精准医疗及基层医疗单位的发展,未来分子POCT类产品前景广阔。

  根据调研机构的数据,我国POCT领域2018年市场规模约为80亿元(不包括血糖检测),并保持着20%以上的年增长率。随着对该领域的关注度的提升,未来几年内该行业的市场规模有望在现有基础上出现“爆红”的高增长。


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